醫(yī)療器械包裝驗證GB/T 19633及有效期驗證，具體的內(nèi)容下面就為大家介紹一下！一、包裝驗證1、驗證目的：驗證確認(rèn)包裝材料密封過程的適應(yīng)性。2、驗證依據(jù)：GB/T 19633.1-2015《最終滅菌醫(yī)療器械的…
一、BS 5852阻燃測試BS 5852是一個英國家具防火標(biāo)準(zhǔn)，具體是用絨布和木架作為測試工具，總共分四個部分測試，通常只測試第一二部分，主要測試煙頭和利用乙炔火焰模擬火柴進(jìn)行測試，還有看損壞長度…
關(guān)于01310認(rèn)證相關(guān)事宜，下面就為大家介紹，主要包括適用范圍、認(rèn)證流程、認(rèn)證所需資料等，現(xiàn)在帶大家來看一下UL1310標(biāo)準(zhǔn)適用范圍：UL1310 Class 2 Power Units Class 2電源戶內(nèi)戶外：直插式，軟…
質(zhì)檢報告是根據(jù)客戶要求和/或標(biāo)準(zhǔn)化的要求，對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量與安全檢測，需要客戶提供國家標(biāo)準(zhǔn)或者檢測要求。如果客戶沒有指定標(biāo)準(zhǔn)和要求，那么就根據(jù)客戶做報告的用途決定做什么檢測來出報告。 …
澳大利亞政府已采納了對彈射玩具強(qiáng)制性安全標(biāo)準(zhǔn)的擬議修正案。 新要求已于 2023 年 8 月 3 日生效。以下是參考之前2020 年標(biāo)準(zhǔn)的修訂的重點。1. 將第 9(2)(a) 章節(jié)和第 11(2)(a) 章節(jié)替換為：“刪…
玩具檢測項目1、 物理和機(jī)械性測試2、特定元素的遷移檢測（鉛Pb、鎘Cd、鉻Cr、砷As、鋇Ba、汞Hg、硒Se、銻Sb）3、包裝物料的有毒元素測試4、鄰苯二甲酸酯 Phthalates（6P）5、有機(jī)化合物檢測6、木…
中國是世界最大的醫(yī)療器械新興市場之一，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械服務(wù)商紛紛加大對中國醫(yī)療器械市場的關(guān)注和投入。經(jīng)常會有人咨詢，說有一個進(jìn)口產(chǎn)品，能不能在中國做注冊。相信很多進(jìn)口代理商都有這樣的疑問…
CE認(rèn)證為歐洲市場各國產(chǎn)品的貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簡化了貿(mào)易手續(xù)。CE認(rèn)證只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指…