FDA批準(zhǔn)過(guò)程可能需要一周到八個(gè)月的時(shí)間，具體取決于您是自行注冊(cè)、提交510（k）申請(qǐng)還是提交上市前批準(zhǔn)（PMA）申請(qǐng)。將醫(yī)療設(shè)備推向市場(chǎng)并不是一個(gè)快速的過(guò)程。研究表明，從概念到批準(zhǔn)總共需要三…
像是食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，需要完成FDA認(rèn)證。怎樣快速通過(guò)FDA認(rèn)證？今天就跟著先施質(zhì)檢一起了解。在辦理FDA認(rèn)證中需要知道終只會(huì)獲得一個(gè)注冊(cè)號(hào)，不會(huì)有專(zhuān)門(mén)的證書(shū)文…
FDA認(rèn)證介紹：美國(guó)食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡(jiǎn)稱(chēng)FDA），隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥…
1.歐洲市場(chǎng)CE認(rèn)證：CE標(biāo)示(CEMarking)是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)銷(xiāo)售的通行證。歐盟為了保障其會(huì)員國(guó)內(nèi)人民生命與財(cái)產(chǎn)安全，規(guī)定出許多需要粘貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品，如機(jī)械、低電壓電氣產(chǎn)品、電磁兼容性產(chǎn)品等…
玩具對(duì)小朋友來(lái)說(shuō)，不僅可以用于娛樂(lè)玩耍，使其放松心情，還能啟發(fā)智力，從中學(xué)到知識(shí)。玩具相當(dāng)于低年齡兒童的玩伴，陪伴著孩子的成長(zhǎng)，但如果玩具的安全質(zhì)量不過(guò)關(guān)，則有可能釀成大錯(cuò)。因?yàn)椋鳌?/p>
沙特阿拉伯工商部要求所有SASO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有產(chǎn)品都需要SASO證書(shū)才能進(jìn)入沙特海關(guān)。如果沒(méi)有持有SASO證書(shū)，沙特港口的海關(guān)將被拒絕入境。如何申請(qǐng)SASO合格證書(shū)？您知道沙特SASO認(rèn)證是什么嗎？您知…
無(wú)線(xiàn)充電技術(shù)（英文：Wireless charging technology；Wireless charge technology ） 源于無(wú)線(xiàn)電能傳輸技術(shù)，可分為小功率無(wú)線(xiàn)充電和大功率無(wú)線(xiàn)充電兩種方式。隨著蘋(píng)果發(fā)布支持無(wú)線(xiàn)充的iPhone以來(lái)…
可靠性測(cè)試項(xiàng)目：1、氣候環(huán)境測(cè)試：高溫測(cè)試、低溫測(cè)試、溫濕度循環(huán)/恒定濕熱測(cè)試、冷熱沖擊測(cè)試、快速溫變測(cè)試、低氣壓測(cè)試、光老化測(cè)試、腐蝕測(cè)試等。2、機(jī)械環(huán)境測(cè)試：振動(dòng)測(cè)試、沖擊測(cè)試、碰…