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FDA對元素雜質(zhì)的法規(guī)要求

FDA對元素雜質(zhì)的法規(guī)要求

元素雜質(zhì)(Elemental Impurities,EI)是2018年的一個熱點名詞,它之所以一下火起來,就是因為美國藥典(USP)要求所有新藥和仿制藥,無論是市售、審評中還是將要申報的,必須從2018年1月1日起滿…

全球化學品法規(guī)標準新動態(tài)

全球化學品法規(guī)標準新動態(tài)

法規(guī)動態(tài)中國(大陸)國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布2019年度食品安全國家標準第二批立項計劃 (2019-08-28)2019年8月28日,根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委辦公廳制定了《2019年度食品安全國家…

防水試驗箱的IP防護等級劃分及試驗方法

防水試驗箱的IP防護等級劃分及試驗方法

防水試驗箱的I等級參考標準IEC 60529、GB 4208、GB/T 10485-2007、DIN 40050-9、ISO 20653、ISO 16750等國際適用標準。防水試驗箱的IP防護等級中有9個防水等級劃分,下面我們就來重點講解防水試驗…

如何制定檢測方法的作業(yè)指導(dǎo)書

如何制定檢測方法的作業(yè)指導(dǎo)書

檢測方法的作業(yè)指導(dǎo)書如何制定實驗室體系運行的第三層級文件通常為實驗室體系運行所需要的補充類的作業(yè)指導(dǎo)書,其制定可以作為實驗室第二層次文件程序文件的補充性的說明,但更多的作用為指導(dǎo)實驗…

碟形彈簧檢測要求

碟形彈簧檢測要求

碟形彈簧一般作為減震,隔振元件,用于機械設(shè)備、橋梁減震、高鐵高價地鐵、高層建筑等領(lǐng)域。碟形彈簧性能優(yōu)勢就是能以微小的變形,產(chǎn)生巨大彈力效果。碟形彈簧一般是高強度彈簧。隨著碟形彈簧的使…

超高分子量聚乙烯纖維的7大應(yīng)用領(lǐng)域

超高分子量聚乙烯纖維的7大應(yīng)用領(lǐng)域

超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纖維是20世紀80年代實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)的高性能纖維,又稱高強高模量聚乙烯纖維。UHMWPE纖維具備高相對分子質(zhì)量、高度取向、分子鏈的高度纏結(jié)及高結(jié)晶度等性能特點,具有密…

熱熔玻璃檢測結(jié)果影響因素有哪些

熱熔玻璃檢測結(jié)果影響因素有哪些

一般運用熱熔爐把玻璃加溫到750攝氏熔化狀態(tài)下,就成為熱熔玻璃。熱熔玻璃具有一定的隔音效果,且絢麗多彩,格調(diào)高雅,可產(chǎn)生自然的或所規(guī)定的各種各樣形狀和立體式圖樣,根據(jù)色調(diào)與加工工藝的融…

檢測報告原始記錄的要求

檢測報告原始記錄的要求

原始記錄的要求1.所有記錄應(yīng)清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失的適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定記錄的保存期。2.所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。3.每項檢測或校準的記錄…

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