一、設(shè)備管理依據(jù)

《檢測和校準實驗室能力認可準則》是中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織起草發(fā)布的作為對檢測/校準實驗室能力進行認可的基礎(chǔ)。準則內(nèi)容包含了檢測/校準實驗室為證明其按管理體系運行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的所有要求，是各個實驗室建立質(zhì)量管理體系、進行檢測/校準活動的依據(jù)。準則對設(shè)備的要求集中體現(xiàn)在5.5條款，同時4.14內(nèi)部審核、4.15管理評審、5.2人員、5.6測量溯源性等條款中也有對設(shè)備的要求。實驗室應(yīng)按照準則中對設(shè)備的要求，結(jié)合實驗室自身特點，建立設(shè)備管理質(zhì)量手冊、程序文件并制定相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書，做到設(shè)備的規(guī)范管理。

二、設(shè)備的配備

CNAS-CL01之5.5.1規(guī)定，實驗室應(yīng)配備正確進行檢測/校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。即實驗室應(yīng)根據(jù)檢測/校準相應(yīng)標準或方法的要求，配備正常開展檢測/校準所需的所有設(shè)備。

設(shè)備的配備一般包括提出采購申請、編制采購計劃、設(shè)備采購、設(shè)備驗收和建立設(shè)備臺賬5個部分。

(1)采購申請:檢測/校準專業(yè)室根據(jù)業(yè)務(wù)開展需要，提出設(shè)備采購申請，并完成可行性分析報告，一并報設(shè)備管理部門?？尚行詧蟾鎯?nèi)容包括設(shè)備采購理由、技術(shù)參數(shù)、資金預(yù)算、績效目標等。設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員對采購申請進行評審，將評審情況報實驗室領(lǐng)導(dǎo)審批。

(2)計劃編制:設(shè)備管理部門將審批通過的設(shè)備采購申請統(tǒng)一編制年度設(shè)備采購計劃。

(3)設(shè)備采購:設(shè)備管理部門按照設(shè)備采購計劃對擬采購的設(shè)備進行招標，并組織進行招標評審，對廠家的資質(zhì)、信譽、售后服務(wù)及設(shè)備的質(zhì)量、價格等進行對比評審。招標評審?fù)瓿珊?，與中標人簽訂書面合同，約定期限交貨驗收。

(4)設(shè)備驗收:設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門組織廠家、設(shè)備使用部門、質(zhì)量管理部門相關(guān)人員進行開箱、安裝調(diào)試和技術(shù)驗收。對有特殊安全防護要求的設(shè)備，還需由安全管理部門參與驗收。

(5)建立臺賬:設(shè)備驗收合格后，設(shè)備管理人員須建立設(shè)備臺賬。臺賬信息包括:設(shè)備名稱、設(shè)備編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、使用部門、存放地點、使用人、入賬日期、設(shè)備原值等信息。

三、設(shè)備日常使用管理

實驗室應(yīng)做好設(shè)備的日常使用管理，確保設(shè)備始終處于良好的狀態(tài)。實驗室應(yīng)授權(quán)專門人員操作設(shè)備，使用人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后持證上崗。設(shè)備使用部門應(yīng)編制設(shè)備操作規(guī)程等第三層次文件，使用人員嚴格按照文件要求操作設(shè)備、維護保養(yǎng)等，并填寫使用記錄和維護保養(yǎng)記錄。設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障或失準時，應(yīng)停止使用，將設(shè)備隔離、加貼標簽以防誤用。對于需要維修的設(shè)備，由設(shè)備管理部門指定專業(yè)技術(shù)人員進行維修，設(shè)備使用人員等未經(jīng)授權(quán)不可私自拆裝設(shè)備。維修完畢的設(shè)備經(jīng)校準合格后方可重新投入使用。設(shè)備缺陷或失準對之前的檢測/校準造成影響的，還應(yīng)執(zhí)行不符合工作控制程序。對于無法維修確需報廢的設(shè)備，由使用部門提出報廢申請，經(jīng)設(shè)備管理部門審核、實驗室領(lǐng)導(dǎo)批準后方可報廢。

四、設(shè)備標識管理

CNAS-CL01之5.5.4規(guī)定，用于檢測和校準并對結(jié)果有影響的每一件設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標識。CNAS-CL01之5.5.8規(guī)定，實驗室控制下的需校準的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。

設(shè)備標識分為唯一性標識和狀態(tài)標識。唯一性標識應(yīng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號等內(nèi)容；設(shè)備狀態(tài)標識分為“合格”、“限用”、“禁用”3種，分別用綠、黃、紅3種顏色表示。

合格標識:經(jīng)檢定或校準，確認符合技術(shù)規(guī)范規(guī)定使用要求的設(shè)備，應(yīng)貼合格標識。

限用(準用)標識:存在某些缺陷，但在限定的范圍內(nèi)可以使用的設(shè)備，應(yīng)貼限用標識。實驗室應(yīng)標注限制使用的