藥瓶蓋兒童防打開測試介紹
隨著人口老齡化的加劇和疾病的不斷增多，藥品市場不斷擴(kuò)大，各種藥瓶都應(yīng)運(yùn)而生。但是，隨之而來的問題就是如何保證藥瓶的安全性和有效性。其中一個(gè)重要的問題就是兒童防打開問題，這直接關(guān)系到兒童安全，因此，需要進(jìn)行藥瓶蓋兒童防打開測試。
測試標(biāo)準(zhǔn)
藥品藥瓶蓋兒童防打開測試的標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 8317:2015，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品包裝的輕松開放性必須滿足一定的安全要求，藥品包裝必須能夠在常規(guī)使用的情況下保持密閉狀態(tài)，在使用途中不容易打開，而對于童鞋則應(yīng)考慮他們的使用習(xí)慣和認(rèn)知特點(diǎn)，要確保他們無法輕易地打開藥品包裝。
測試樣品
藥品藥瓶蓋兒童防打開測試需要采用企業(yè)申報(bào)的藥瓶樣品，樣品數(shù)量與企業(yè)的所申報(bào)的質(zhì)量類別相關(guān)。樣品應(yīng)在正常儲(chǔ)存條件下進(jìn)行測試，如需進(jìn)行氣候條件的測試，則需要進(jìn)行特殊說明。
測試項(xiàng)目
藥瓶蓋兒童防打開測試涵蓋下列項(xiàng)目：
| 測試項(xiàng)目 | 測試要求 |
|---|---|
| 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)測試 | 在常溫下，藥品瓶底放置于一個(gè)固定的支撐平臺(tái)上，然后沿著瓶頂方向施加一個(gè)扭力，使瓶蓋轉(zhuǎn)動(dòng)。測試要求是兒童不得打開瓶蓋。 |
| 兒童模擬測試 | 采用3~5歲年齡段兒童對藥瓶進(jìn)行模擬測試，要求兒童不得輕松打開藥瓶。 |
| 耐震性測試 | 將充滿藥品的瓶子放在平臺(tái)上，以不同角度進(jìn)行掉落測試。測試要求是藥品瓶蓋保持在完好封閉狀態(tài)，不會(huì)因掉落而打開。 |
測試步驟
藥瓶蓋兒童防打開測試的步驟如下：
在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的氣候條件下，保持樣品的穩(wěn)定性和一致性。 按照測試標(biāo)準(zhǔn)要求，對樣品進(jìn)行測試，記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。 根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對樣品的輕松開放性進(jìn)行評價(jià)和判斷。 如有必要，可以進(jìn)行多次測試。 最終根據(jù)實(shí)驗(yàn)評價(jià)結(jié)果，給予樣品給予符合標(biāo)準(zhǔn)或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的評價(jià)結(jié)論。
藥瓶蓋兒童防打開測試對保障兒童的健康和安全有著至關(guān)重要的作用，應(yīng)該給予高度重視。認(rèn)證機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，維護(hù)社會(huì)公共利益，保障公眾安全。同時(shí)企業(yè)也需要認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量，踐行社會(huì)責(zé)任。