國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration, 簡稱 FDA）是美國政府在健康與人類服務部 （DHHS） 下設的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu)，美國FDA的職責是確保美國生產(chǎn)或者進口的食品（含食品添加劑）、食品接觸材料、醫(yī)療器械、放射產(chǎn)品和藥品的安全。以上產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA注冊或認證，才可以在美國市場上銷售，是各大廠商追求的更高榮譽和保證。
食品接觸材料的定義
食品接觸物質(zhì)（FCS, Food Contact Substance）：任何擬用來制造、包裝、裝箱、運輸或貯存食品所用材料的物質(zhì)，同時使用物質(zhì)無意對食品產(chǎn)生任何技術影響。食物接觸物質(zhì)是單一物質(zhì)，如抗氧化劑、穩(wěn)定劑、塑料或紙張里的添加劑。
食品接觸材料（FCM, Food Contact Material）：由食品接觸物質(zhì)FCS和其他物質(zhì)制成，通常是一種混合物或材料，比如樹脂、粘合劑和油墨等。
食品接觸物品（Food Contact Article）：食品接觸材料制成的成品，比如瓶子、包裝袋、托盤等。
食品接觸材料美國FDA認證
FDA對食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)（FCS）。食品接觸材料及制品在預期用途中會遷移到食品的單一物質(zhì)應滿足以下條件之一：
1）被《聯(lián)邦法規(guī)》第21章（21 CFR）監(jiān)管
2）屬于公認安全物質(zhì)（GRAS，generally recognized as safe）
3）屬于事先被批準物質(zhì)（Prior-sanctioned substances）
4）滿足閾值豁免（TOR，Threshold of Regulation）
5）做過食品接觸物質(zhì)通報（FCN，F(xiàn)ood Contact Substance Notification）
如果食品接觸材料及制品含有任何不滿足以上5個條件的食品接觸物質(zhì)，即新的食品接觸物質(zhì)或用途，需要向FDA提交食品接觸通報（FCN）并獲得批準。
如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒有新的用途，企業(yè)可以通過開展食品接觸材料檢測證明其符合美國FDA相關法規(guī)的要求。
食品接觸材料美國FDA檢測常見問題
1.食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊（Food Facility Registration）嗎？
答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)無需注冊。
2.如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報？
答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個清單，比較復雜，有時還需要開展遷移試驗后才能判斷，建議直接咨詢我們。
3.食品接觸物質(zhì)FCN通報只針對申請企業(yè)有效嗎？
答：是的，F(xiàn)CN通報只針對申請企業(yè)有效。其他的生產(chǎn)商或供應商即使是同樣的物質(zhì)，也需要向FDA通報。
4.誰可以提交食品接觸物質(zhì)FCN通報？
答：食品接觸物質(zhì)的生產(chǎn)商/供應商或者代理人均可以向美國FDA遞交FCN通報。
5.食品接觸物質(zhì)FCN通報費用多少？
答：美國FDA不收取任何費用，但企業(yè)需要支付FCN通報所需的檢測費以及代理公司的服務費。FCN通報總費用從數(shù)十萬到數(shù)百萬不等。
6.食品接觸物質(zhì)FCN通報多長時間？
答：前期測試、資料準備等需要4-6個月，官方審核120天。
7.食品接觸物質(zhì)FCN通報完成后， 有沒有證書？
答：FCN通報完成后， 美國FDA會發(fā)一封正式的批準信（Final Letter）， 并在官方網(wǎng)站上公布。
8.哪些食品接觸材料需要開展美國FDA食品接觸材料檢測？
答：對與所有與食品直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿、材料等，比如紙、塑料、涂層、玻璃等都必須通過FDA標準的檢測認證， 才能進入美國市場。
我們秉承科學嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以客戶為中心，高效統(tǒng)籌安排測試計劃，竭力縮短測試時間的周期，為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測等服務。服務區(qū)域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關及全國各地如您有相關產(chǎn)品需要咨詢，歡迎您直接來電咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期方案等信息，深圳訊科期待您的光臨！