2025年4月29日,歐洲化學品管理局(ECHA)公布一項提案,計劃在歐盟范圍內(nèi)限制使用具有強致癌性的六價鉻(Cr(VI))物質(zhì),以保護人類健康和環(huán)境免受其致癌風險的影響。
1.背景
Cr(VI)物質(zhì)被廣泛用于電鍍、表面處理、航空和國防等行業(yè),但由于其致癌性,歐盟已將其列為高度關注物質(zhì)(SVHC),并要求授權使用。然而,由于授權申請數(shù)量遠超預期,給監(jiān)管機構和企業(yè)帶來了挑戰(zhàn),因此歐盟委員會要求ECHA準備限制報告,考慮將這些物質(zhì)從REACH法規(guī)的附錄XIV(授權清單,Authorisation List)轉(zhuǎn)移到附錄XVII(限制清單,Restrictions List)。
2.限制提案詳細內(nèi)容
1. 限制的物質(zhì)和應用范圍
· 物質(zhì)范圍: 限制對象包括鉻酸酐、鉻酸、重鉻酸及其鹽類等,以及可能作為“遺憾替代品”的硫酸鋇。
· 應用范圍: 根據(jù)提案,大部分Cr(VI)物質(zhì)將被禁止,但在以下領域若符合工人暴露限值和環(huán)境排放標準,可獲豁免:
a)電鍍(塑料/金屬基材)
b)混合物配制
c)表面處理與功能添加劑
d)底漆及其他漿料生產(chǎn)
2. 限值設定
· 工人暴露限值: 根據(jù)不同的使用類別,設定了不同的工人暴露限值,范圍從0.1 μg Cr(VI)/m3到5 μg Cr(VI)/m3的8小時時間加權平均值。
· 環(huán)境排放限值: 對于排放到空氣和水中的Cr(VI),設定了從0.025 kg Cr(VI)/年到2.5 kg Cr(VI)/年的排放限值。
3. 過渡期設置
· 統(tǒng)一過渡期: 提議為所有限制選項和使用類別設置18個月的過渡期,以便企業(yè)有足夠的時間來適應新的限制條件。這個過渡期相對短暫,意味著不會過度鼓勵替代方案的開發(fā),而是更注重現(xiàn)有使用的風險控制。
3.限制提案的選項
提案評估了三個不同的限制選項(RO1、RO2、RO3),這些選項在工人暴露和環(huán)境排放的限值上有所不同:
· RO1(最寬松的選項):
o 工人暴露限值: 對于大多數(shù)使用類別,限值為5 μg Cr(VI)/m3,但對于塑料基材電鍍和某些功能添加劑/工藝助劑,限值為1 μg Cr(VI)/m3。
o 環(huán)境排放限值: 排放到空氣中的限值為2.5 kg Cr(VI)/年,排入水中的限值為15 kg Cr(VI)/年。
o 預期影響: RO1的合規(guī)成本相對較低,對企業(yè)的經(jīng)濟影響較小,但其帶來的健康益處也相對有限。
· RO2(中等嚴格的選項):
o 工人暴露限值: 對于所有使用類別,限值設定在0.5 μg Cr(VI)/m3到1 μg Cr(VI)/m3之間。
o 環(huán)境排放限值: 排放到空氣中的限值為0.25 kg Cr(VI)/年,排入水中的限值為1.5 kg Cr(VI)/年。
o 預期影響: RO2在健康保護和經(jīng)濟成本之間取得了平衡,預期大多數(shù)企業(yè)能夠通過投資風險控制措施來合規(guī)。
· RO3(最嚴格的選項):
o 工人暴露限值: 對于所有使用類別,限值設定在0.1 μg Cr(VI)/m3到0.5 μg Cr(VI)/m3之間。
o 環(huán)境排放限值: 排放到空氣中的限值為0.025 kg Cr(VI)/年,排入水中的限值為0.15 kg Cr(VI)/年。
o 預期影響: RO3雖然能最大程度降低健康風險,但合規(guī)成本極高,預計將導致大量企業(yè)停產(chǎn)或退出歐盟市場,因此被認為不成比例。
綜上所述,提案旨在通過設定科學的限值來減少Cr(VI)物質(zhì)的使用風險,同時考慮到企業(yè)的合規(guī)能力和經(jīng)濟影響。通過比較不同選項,提案建議RO1和RO2作為成比例的限制措施,以在保護健康和維持經(jīng)濟活動之間取得平衡。
ECHA估算,新規(guī)或每年減少17噸Cr(VI)環(huán)境排放。未來20年,總收益預計達3.31億至10.7億歐元,但社會成本可能介于3.14億至32.3億歐元,包含工廠改造、替代品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)遷移費用。
2025年6月18日起,利益相關方可參與為期6個月的意見征詢,ECHA計劃舉辦在線說明會協(xié)助公眾提交科學證據(jù)。ECHA的風險評估委員會與社會經(jīng)濟分析委員會將審核提案及公眾意見,最終由歐盟委員會與27個成員國共同決定是否實施限制。
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