如何應對REACH法規(guī)及其SVHC
1、警惕無良機構(gòu)的檢測陷阱
需要做SVHC通報的產(chǎn)品是指不需要做注冊的產(chǎn)品,檢測的項目是REACH法規(guī)規(guī)定的需要通報的SVHC。如果歐盟的進口商要求你去做檢測,你才需要去做,客戶沒提到,你就不用做。如果僅為了滿足信息傳遞要求,可以進行適當?shù)幕旌蠝y試;如果客戶為了搞清楚究竟是哪些材料或哪些供應商在使用SVHC,或者為了預防授權(quán)申請不被批準或是需要尋找替代材料,限制使用SVHC,則需按均質(zhì)材料進行測試。
2、產(chǎn)品供應鏈上各環(huán)節(jié)的企業(yè)應主動從管理和技術(shù)上對SVHC進行限制,嚴格管控,盡量尋找替代品,不要被動地做檢測,被動地應對REACH法規(guī)。
對眾多REACH法規(guī)下不斷增加的SVHC,單純依靠供應商提供的檢測報告及符合性聲明,對于想持滿足REACH法規(guī)的企業(yè)來說,無疑產(chǎn)生了很大的成本、風險和不確定性。應對REACH法規(guī)下的SVHC通報,根本的解決之道在于整個供應鏈建立和保持良好的“HSF管理體系”,將SVHC控制的重點主動地放在產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)等上游,而不是僅僅依靠下游的檢測來控制,這樣不但可以起到預防的作用,而且從根本上解決了產(chǎn)品可能帶來的有害物質(zhì)超標的風險。在整個供應鏈中運用產(chǎn)品有害物質(zhì)控制與REACH法規(guī)符合評估系統(tǒng)——HENZ系統(tǒng),將可以促進持續(xù)符合REACH等眾多化學品法規(guī),滿足供應鏈上下游企業(yè)特定的產(chǎn)品符合REACH法規(guī)的要求。只要建立科學嚴謹縝密的HSF管理系統(tǒng),企業(yè)就會無懼再多的SVHC了。
3、 產(chǎn)品有害物質(zhì)控制與REACH法規(guī)符合評估系統(tǒng)——HENZ系統(tǒng)的應用
產(chǎn)品有害物質(zhì)控制(HSF)的基礎(chǔ)是對產(chǎn)品中的材料物質(zhì)數(shù)據(jù)進行管理。通過HENZ系統(tǒng)對產(chǎn)品中的材料物質(zhì)信息進行管理,并對產(chǎn)品是否存在SVHC以及是否符合REACH法規(guī)要求進行分析與評估,并且根據(jù)REACH法規(guī)和有害物質(zhì)的類別給出專業(yè)的應對建議。
供應鏈關(guān)系是產(chǎn)品有害物質(zhì)控制中非常關(guān)鍵的要素。HENZ系統(tǒng)幫助用戶建立和管理自己的供應鏈關(guān)系。通過HENZ系統(tǒng)發(fā)起與另一個用戶建立上下游供應鏈關(guān)系。通過這個關(guān)系,用戶可以與自己的上下游傳遞產(chǎn)品的材料物質(zhì)以及REACH法規(guī)符合信息,并通過持續(xù)監(jiān)督的形式來實現(xiàn)對產(chǎn)品上下游供應鏈的持續(xù)監(jiān)控。
根據(jù)REACH法規(guī)和市場的實際要求,產(chǎn)品的制造和供應商不僅應該從實質(zhì)上保證產(chǎn)品中的有害物質(zhì)得到有效控制,還有義務向下游用戶、消費者和管理當局展示、證明自己的產(chǎn)品已經(jīng)符合了法規(guī)的要求。HENZ系統(tǒng)提供了產(chǎn)品有害物質(zhì)控制及法規(guī)符合展示功能,使得用戶不僅可以對自己的產(chǎn)品了如指掌,也可以向自己的客戶展示產(chǎn)品的有害物質(zhì)得到有效控制、符合REACH法規(guī)要求的充分證據(jù)。HENZ系統(tǒng)的多語種實時切換功能,更方便用戶向使用不同語言的客戶展示自己的產(chǎn)品
什么是REACH
“Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals,化學品注冊、評估、許可和限制”,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)。將于2007年6月1日正式實施。2、REACH的目的
保護人類健康和環(huán)境;保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。
從實質(zhì)意義上講,REACH法規(guī)將促進化學工業(yè)的革新,使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品,刺激競爭和增長。與現(xiàn)行復雜的法規(guī)體系不同,REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學品及其產(chǎn)品。
3、REACH的主要內(nèi)容
注冊(Registration)年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進口量10噸以上的化學物質(zhì)還應提交化學安全報告。
評估(Evaluation)包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是指確認化學物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風險性。
許可(Authorization)對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán),包括CMR,PBT,vPvB等。
限制(Restriction)如果認為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。
注:PBT持久性、生物富積和毒性化學物質(zhì)
vPvB高持久性、高度生物富積化學物質(zhì)
CMR致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì)
4、REACH制度影響對中國出口貿(mào)易的影響
1)影響產(chǎn)業(yè)范圍廣:除了對化工企業(yè)有直接影響外,REACH將對包括紡織、機電、玩具、家具等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響,所涉及的產(chǎn)品有100多萬種。
2)企業(yè)出口成本大大增加:據(jù)歐盟估算,每一種化學物質(zhì)的基本檢測費用約需8.5萬歐元,每一種新物質(zhì)的檢測費用約需57萬歐元。
3)要求的數(shù)據(jù)量大:REACH要求提供化學品安全數(shù)據(jù)表、安全評估報告、風險評估等一系列的注冊檔案技術(shù)文件,涉及的數(shù)據(jù)量復雜龐大。
5、中國企業(yè)到歐盟進行REACH注冊的方式選擇
REACH指令指的是歐盟境內(nèi)年生產(chǎn)量或進口量超過1噸的物質(zhì)必須進行注冊。所以,中國出口到歐盟的物質(zhì)如果要進行注冊必須通過以下幾種方式:
1)在歐盟設(shè)立分公司。
2)委托歐盟境內(nèi)的法人或自然人進行REACH注冊。
3)委托國內(nèi)的代理機構(gòu)進行REACH注冊,此代理機構(gòu)在國外有分公司。
考慮以上三種情況,第一種在歐盟設(shè)立分公司的成本*大,涉及到的環(huán)節(jié)*多。大多數(shù)企業(yè)都無法做到。第二種委托給國外代理,其優(yōu)勢是外國代理的技術(shù)力量比較雄厚,易于獲取歐盟下游市場信息。第三種委托國內(nèi)代理的優(yōu)勢是:成本相對低廉,易于獲取國內(nèi)上游化工企業(yè)產(chǎn)品信息,易于解決知識產(chǎn)權(quán)的糾紛與代理事務的糾紛。企業(yè)可根據(jù)自身的實際情況進行選擇。
6、李炎 將為你提供整套的解決方案
1)安全數(shù)據(jù)表(MSDS)的制作
制作符合REACH要求的MSDS,根據(jù)出口成員國的不同可翻譯成多個歐盟成員國語言的MSDS
2)化學品測試
主要對一些高風險的元件進行一些針對性的測試,確認其所含高度關(guān)注物或限用物質(zhì)低于濃度限量。比如:紡織品里邊是否存在禁用的偶氮染料,塑膠里邊的鄰苯二甲酸鹽等等化學品預注冊、注冊代理。
作為獨家代理,參加信息交流論壇,準備技術(shù)檔案和化學安全報告,向歐盟化學品管理局遞交資料申請注冊。
3)高度關(guān)注物(SVHC)的評審及警報服務
高度關(guān)注物清單將于稍后出臺,之后此清單會不斷的更新,由第三方機構(gòu)對產(chǎn)品中的高度關(guān)注物(SVHC)進行審核,出具符合REACH要求的證書。高度關(guān)注物清單于2008年中出臺,之后歐盟會不斷更新,我們會及時通知客戶高度關(guān)注物(SVHC)清單的變化。
4)供應商確認審核
我公司以第三方機構(gòu)身份對供應商的化學文件管理系統(tǒng)進行審核確保其所用物質(zhì)的可追溯性及符合REACH的要求。