眾所周知,醫(yī)用產(chǎn)品的消毒滅菌最重要。為了避免醫(yī)療用品在生產(chǎn)加工制造完成后,不被細菌感染。我們都需要采用專業(yè)的醫(yī)用包裝紙進行包裝。醫(yī)用包裝紙在使用前需要經(jīng)過消毒處理,所以一般適用于需要進行環(huán)氧乙烷滅菌、輻射滅菌需要的包裝用紙。深圳訊科標準防護產(chǎn)品檢測第三方機構(gòu),可按照相關檢測標準,提供資質(zhì)的醫(yī)用包裝紙檢測報告。
一、醫(yī)用包裝原紙檢測
原紙是醫(yī)用包裝紙的重要生產(chǎn)原料,對醫(yī)用包裝紙的最終質(zhì)量表現(xiàn)起著極其關鍵的作用。醫(yī)用包裝原紙可依據(jù)GB/T 26199-2010醫(yī)用包裝原紙中的規(guī)定來執(zhí)行。GB/T 26199-2010規(guī)定醫(yī)用包裝原紙不能添加脫墨回用纖維,且不能添加有毒有害物質(zhì),外觀要保持均勻、整潔、沒有可見瑕疵、缺陷等等。性能指標要求檢測項目主要有定量分析、定量偏差分析、橫幅定量差、斷裂長度、平滑度、兩大、吸水性能、耐破度、交換水分、表面強度、塵埃度。衛(wèi)生指標要求檢測熒光亮度和菌落總數(shù)。
二、醫(yī)用包裝紙檢測
在我國,醫(yī)用包裝紙檢測依據(jù)標準為GB/T 35594-2017《醫(yī)用包裝紙》。根據(jù)GB/T 35594-2017的規(guī)定,醫(yī)用包裝原紙無論是初次使用原料還是回收材料,都必須建立完整來源、歷史和可追溯記錄,達到標準要求。醫(yī)用包裝紙在生產(chǎn)過程中是不允許添加熒光增白劑的,而且醫(yī)用包裝紙需要具有一定的生物屏障特性。詳細評價方法可根據(jù)GB/T19633-2005《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》來執(zhí)行。
醫(yī)用包裝紙的具體技術(shù)要求檢測項目主要有定量分析、亮度、熒光亮度、縱橫向撕裂度、透氣度、耐破度、濕耐破度、抗張強度、濕抗張強度、吸水性能、氯化物含量、硫酸鹽含量、pH值、平滑度、交換水分等。這里值得注意的是,如果紙張只用于輻射滅菌包裝,可以不用檢測濕抗張強度、濕耐破度和透氣度這三項指標。
以上便是,醫(yī)用包裝紙檢測、原紙檢測的相關依據(jù)標準和檢測項目。當然想要出具被政府認可的資質(zhì)報告,用于上市的備案憑證,還需要系統(tǒng)的制定檢測方案。其中涉及到檢測周期、檢測費用、檢測方式等等多方面的問題,隨時聯(lián)系我們
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