GB 14866-2006醫(yī)用護(hù)目鏡檢測標(biāo)準(zhǔn)
在醫(yī)用物資里,醫(yī)用護(hù)目鏡也是其中一種。但是,作為專業(yè)防護(hù)產(chǎn)品第三方檢測機(jī)構(gòu),訊科工程師在查看了所有醫(yī)用護(hù)目鏡的檢測標(biāo)準(zhǔn)后,發(fā)現(xiàn)醫(yī)用護(hù)目鏡是沒有明確的國標(biāo)的!市面上大部分生產(chǎn)的護(hù)目鏡基本上依據(jù)的都是GB 14866-2006《個人用眼護(hù)具技術(shù)要求》。雖然GB 14866-2006對防護(hù)鏡的光學(xué)性能、機(jī)械性能、化學(xué)性能、防護(hù)性能進(jìn)行了規(guī)定,但是考慮到新冠病毒也可從眼部傳播的特性,其防病毒性能、透氣性能、泄漏性能對醫(yī)務(wù)人員的有效防護(hù)也是至關(guān)重要的。
GB 14866-2006《個人用眼護(hù)具技術(shù)要求》分析
GB 14866-2006規(guī)定的護(hù)目鏡檢測范圍,只是用來防御煙霧、金屬火花、飛屑、粉塵、化學(xué)物質(zhì)的護(hù)目鏡產(chǎn)品。醫(yī)用護(hù)目鏡檢測只能說是勉強(qiáng)適用。當(dāng)然GB 14866-2006規(guī)定的護(hù)目鏡的屈光度、棱鏡度、可見光透射比等光學(xué)性能;抗沖擊性能、耐熱性能耐磨性能、防高速粒子沖擊性能等機(jī)械性能;耐腐蝕性能等化學(xué)性能;化學(xué)霧滴、粉塵、刺激性氣體的防護(hù)性能等等,對于醫(yī)用護(hù)目鏡質(zhì)量檢測是極具參考價值的。
GB 32166《 個體防護(hù)裝備 眼面部防護(hù) 職業(yè)眼面部防護(hù)具 》系列分析
在拜恩接待的醫(yī)用護(hù)目鏡檢測客戶里,也有人提到了GB 32166.1-2016 《個體防護(hù)裝備 眼面部防護(hù) 職業(yè)眼面部防護(hù)具 第1部分:要求》,問可不可以依據(jù)這個標(biāo)準(zhǔn)?當(dāng)然該標(biāo)準(zhǔn)還有一項
GB/T 32166.2-2015《 個體防護(hù)裝備 眼面部防護(hù) 職業(yè)眼面部防護(hù)具 第2部分:測量方法》對檢測方法進(jìn)行了規(guī)定。在此,拜恩工程師明確告訴大家,GB 32166系列不適用醫(yī)用護(hù)目鏡鏡檢測。該系列標(biāo)準(zhǔn)主要針對的是工業(yè)護(hù)目鏡的規(guī)定。其中檢測范圍不適用b)項,明確指出不適用對患者針對或治療時用來防護(hù)曝光的眼面部防護(hù)具。
YY/T 0128-2004《醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 裝置及用具》分析
也可能會有人查到Y(jié)Y/T 0128-2004《醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 裝置及用具》,該標(biāo)準(zhǔn)可是醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),而且標(biāo)準(zhǔn)中有涉及防護(hù)眼鏡,防護(hù)面罩的規(guī)定,雖然是用于防護(hù)X射線輻射的,但是畢竟都是醫(yī)用嘛。但是,遺憾的是,拜恩工程師在詳細(xì)查看了相關(guān)規(guī)定后。YY/T 0128對醫(yī)用護(hù)目鏡的性能指標(biāo)規(guī)定并不多,可參考的大概只有鉛當(dāng)量檢測、透射率這兩項。當(dāng)然也不是完全沒有價值。
DB11/ 188-2003《醫(yī)用防護(hù)鏡技術(shù)要求》分析
醫(yī)用護(hù)目鏡到底有沒有一項明確的標(biāo)準(zhǔn)來參考檢測呢?答案是有的!這項標(biāo)準(zhǔn)是非典時期制定的一項地方標(biāo)準(zhǔn)。由北京質(zhì)檢局2003年實施的DB11/ 188-2003《醫(yī)用防護(hù)鏡技術(shù)要求》。DB11/ 188-2003對醫(yī)用防護(hù)鏡規(guī)定了13個檢測項目,分別為頂焦度偏差、棱鏡度偏差、鏡圈尺寸、表面質(zhì)量及內(nèi)在瑕疵病、外觀質(zhì)量、可見光透射比、抗沖擊性能、裝配質(zhì)量、整形要求、耐高溫性能、耐腐蝕性能、耐消毒液性能。DB11/ 188-2003雖然對口,但是考慮到是地方標(biāo)準(zhǔn),而且實施時間,檢測項目不健全等問題,也只能是參考一下。
GBZ/T 240.5-2011《化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗》分析
醫(yī)用護(hù)目鏡檢測最基本的一項要求就是無害性。尤其是護(hù)目鏡材料析出的有害物質(zhì),對眼部的致敏性、致癌性、致異變等毒理學(xué)性能。醫(yī)用護(hù)目鏡的毒理學(xué)性能可參考 GBZ/T
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