國(guó)際以及我國(guó)醫(yī)學(xué)臨床的實(shí)踐已證明，電磁兼容性差的醫(yī)用電氣設(shè)備會(huì)污染周圍的電磁環(huán)境、干擾其他設(shè)備正常工作或者在正常的電磁環(huán)境中無法正常工作，可能給患者造成事故、危及生命。
國(guó)際上，歐共體已于1998年立法、發(fā)布醫(yī)療器械指令，明確規(guī)定醫(yī)用電器設(shè)備須取得CE認(rèn)證才能上市，電磁兼容試驗(yàn)是CE認(rèn)證的安全試驗(yàn)中不可缺少的。
我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也于2014年1月1日發(fā)布實(shí)施強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》。雖然該標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)施2年多，但部分醫(yī)療器械廠家對(duì)電磁兼容問題還不夠重視，導(dǎo)致產(chǎn)品在注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)測(cè)試不通過，需要整改的情況。
什么是電磁兼容測(cè)試
電磁兼容測(cè)試：是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運(yùn)作并不對(duì)其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無法忍受的電磁干擾能力。
電磁兼容測(cè)試包括兩個(gè)方面的要求：一方面是指設(shè)備在正常運(yùn)行過程中對(duì)所在的環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過一定的限值；另一方面是指器具對(duì)所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性。
電磁兼容測(cè)試都包括哪些項(xiàng)目
電磁兼容測(cè)試主要包括有以下八個(gè)測(cè)試項(xiàng)目：
1、 輻射發(fā)射測(cè)試
測(cè)試電子、電氣和機(jī)電設(shè)備及其組件的輻射發(fā)射，包括來自所有組件、電纜及連線上的輻射發(fā)射，該測(cè)試項(xiàng)目用來鑒定其輻射騷擾是否符合對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，從而考察其正常使用過程中是否影響同環(huán)境中的其他設(shè)備。
2、傳導(dǎo)騷擾測(cè)試
為了衡量設(shè)備從電源端口、信號(hào)端口向電網(wǎng)或信號(hào)網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)膫鲗?dǎo)騷擾。
3、靜電放電抗擾度測(cè)試
測(cè)試單個(gè)設(shè)備或系統(tǒng)的抗靜電放電干擾能力，測(cè)試模擬的是操作人員或物體在接觸設(shè)備時(shí)的放電以及人或物體對(duì)臨近物體的放電。靜電放電可能產(chǎn)生一下后果：直接通過能量交換引起半導(dǎo)體器件的損壞、放電所引起的電場(chǎng)磁場(chǎng)變化，造成設(shè)備的誤動(dòng)作。放電的噪聲電流導(dǎo)致器件的誤動(dòng)作。
4、射頻輻射電磁場(chǎng)的抗擾度測(cè)試