二類醫(yī)療器械注冊申請有哪些簡單的流程?深圳市訊科標準技術(shù)服務有限公司是一家取得權(quán)威認可CMA中國計量認證和CNAS中國合格評定國家認可委員會認可的檢測機構(gòu)。我司會提供一站式的技術(shù)服務!
申請流程:
1)企業(yè)準備相關資質(zhì)證明文件及申請表(產(chǎn)品綜述材料,技術(shù)要求及標準,風險分析報告等)
2)注冊檢測標準的判定
3)管理體系手冊和程序文件修訂;
4)提交注冊文件的預審
5)提交申報材料,省局受理處形式審查