FDA是美國負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械、藥品、化妝品和食品等與人類健康相關(guān)產(chǎn)品的政府主管部門。FDA負(fù)責(zé)人類健康相關(guān)產(chǎn)品的立法、法規(guī)制定、認(rèn)證注冊(cè)與市場(chǎng)監(jiān)督。激光類產(chǎn)品,化妝品,食品,藥品,醫(yī)療器械產(chǎn)品出口美國需要做FDA注冊(cè)/FDA檢測(cè)。
目前來說可以做fda注冊(cè)有這幾大類食品fda注冊(cè),化妝品fda注冊(cè),激光類產(chǎn)品fda注冊(cè),醫(yī)療器械類fda注冊(cè),以及非處方藥OTC類fda注冊(cè),主要是針對(duì)不同類產(chǎn)品在美國fda官方備案出來企業(yè)公司的信息,以及產(chǎn)品信息,以便于美國管理進(jìn)口商品的后期問題追蹤。另外這個(gè)認(rèn)證在國際上權(quán)威性還是比較高的,基本都很認(rèn)可。
FDA認(rèn)證在人民中的權(quán)威性到底有多高?
FDA在美國乃至全球都有巨大影響,有美國人健康守護(hù)神之稱。全世界的藥品商和食品商對(duì)其又愛又怕,它的信譽(yù)和專業(yè)水準(zhǔn)深得很多專家和民眾的信賴。其嚴(yán)格的檢測(cè)和評(píng)估在提供良好保障的同時(shí)也引起不少藥商和食品商的非議,指責(zé)其束縛了發(fā)明創(chuàng)新,是阻撓民眾獲得特效藥的最大障礙,并游說國會(huì)削減FDA的權(quán)限。
化妝品FDA注冊(cè)有三種。化妝品工廠注冊(cè):需要工廠信息?;瘖y品注冊(cè):需要化妝品正確成分的信息。過去12個(gè)月需要在美國賣1000美元,現(xiàn)在在美國有地址可以買。工廠和產(chǎn)品同事注冊(cè):工廠信息和產(chǎn)品成分信息。
FDA是由美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的,包括食品、藥品、醫(yī)療設(shè)備和食品接觸材料。整容檢測(cè)也算是藥檢,要求很高。沒有FDA認(rèn)證,出口美國的化妝品需要FDA注冊(cè)。需要在官網(wǎng)向FDA注冊(cè)賬號(hào),提交公司信息和化妝品成分信息。
根據(jù)規(guī)定,凡是美國本土生產(chǎn)或美國進(jìn)口銷售的食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷售。因?yàn)檫@些產(chǎn)品在抵運(yùn)美國口岸時(shí),都會(huì)進(jìn)行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產(chǎn)品才可放行,如果不合格,F(xiàn)DA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴,還可以進(jìn)行“自動(dòng)扣留”。
不同產(chǎn)品FDA認(rèn)證續(xù)期周期:
食品FDA認(rèn)證:每偶數(shù)年續(xù)期一次;
藥品FDA認(rèn)證:有效期一年,每年十月續(xù)期;
化妝品FDA認(rèn)證:認(rèn)證成功后,永久有效;
醫(yī)療器械:有效期一年,每年十月續(xù)期;
激光輻射FDA認(rèn)證:有效期一年,每年十月續(xù)期。
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