2025年5月,烏克蘭環(huán)境保護(hù)與自然資源部(MEPR)正式發(fā)布烏克蘭REACH化學(xué)物質(zhì)的預(yù)注冊(cè)模板。這一備受期待的進(jìn)展,標(biāo)志著烏克蘭REACH進(jìn)入實(shí)操關(guān)鍵里程碑。
盡管該法規(guī)生效至今已有近4個(gè)月的時(shí)間,但因配套程序不完善,企業(yè)合規(guī)工作一直無(wú)法推進(jìn)。如今,企業(yè)終于可對(duì)投放烏克蘭市場(chǎng)的物質(zhì)開(kāi)展規(guī)范的預(yù)注冊(cè)工作。
根據(jù)法規(guī)過(guò)渡性條款,制造商、進(jìn)口商及授權(quán)代表(非烏克蘭境內(nèi)制造商)須對(duì)年投放量≥1 噸的化學(xué)物質(zhì)(豁免物質(zhì)除外)進(jìn)行預(yù)注冊(cè),才可享受分階段注冊(cè)截止期政策。預(yù)注冊(cè)窗口期為2025年1月26日至2026年1月26日。
預(yù)注冊(cè)申報(bào)要求
為確保流程的統(tǒng)一和結(jié)構(gòu)化,MEPR發(fā)布了基于Excel的標(biāo)準(zhǔn)化模板及填寫(xiě)指南,以此統(tǒng)一企業(yè)填寫(xiě)規(guī)則和提交方式。企業(yè)在預(yù)注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中需注意:
表格必須以烏克蘭語(yǔ)填寫(xiě);
文件需由企業(yè)授權(quán)代表(如董事)使用合格電子簽名(QES)進(jìn)行電子簽署;
提交材料包含完整表格、佐證文件及授權(quán)代表任命函(如適用);
申報(bào)材料需發(fā)送至官方指定郵箱。
與歐盟REACH類(lèi)似,非烏克蘭境內(nèi)制造商可通過(guò)委任授權(quán)代表完成預(yù)注冊(cè)及后續(xù)正式注冊(cè),但須隨附授權(quán)證明。
正式注冊(cè)的挑戰(zhàn)
盡管預(yù)注冊(cè)模板的發(fā)布正式推動(dòng)了烏克蘭REACH的合規(guī)進(jìn)程,但正式注冊(cè)環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)才剛剛開(kāi)始,在相對(duì)極限的截止期政策下,許多核心問(wèn)題仍懸而未決,比如:
正式注冊(cè)提交的IT系統(tǒng)搭建情況;
是否沿用歐盟IUCLID編制卷宗;
如何進(jìn)行領(lǐng)頭注冊(cè)人選舉和數(shù)據(jù)共享工作;
"簡(jiǎn)化注冊(cè)"的具體實(shí)施規(guī)范……
鑒于烏克蘭REACH正式注冊(cè)的準(zhǔn)備時(shí)間并不寬裕,尤其是首批高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)(CMR 1A/1B類(lèi)及水生毒性急性/慢性1類(lèi)物質(zhì))將于2026年1月26日,迎來(lái)首個(gè)正式注冊(cè)截止期。
企業(yè)如何在配套程序不完善的情況下,確保正式注冊(cè)的順利進(jìn)行,將是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。但如果不立刻行動(dòng),通過(guò)預(yù)注冊(cè)加入聯(lián)合體,未來(lái)將會(huì)更加寸步難行。
烏克蘭正式注冊(cè)截止期
盡管理想和現(xiàn)實(shí)還存在差距,但預(yù)注冊(cè)模板的發(fā)布及可用性,一定程度上也顯示出烏克蘭在推動(dòng)化學(xué)品法規(guī),以及與歐盟化學(xué)品安全標(biāo)準(zhǔn)保持一致的堅(jiān)定決心。
在此建議有烏克蘭市場(chǎng)布局的企業(yè),盡快啟動(dòng)預(yù)注冊(cè)工作,并立刻準(zhǔn)備高危害物質(zhì)的正式注冊(cè)工作,同時(shí)密切關(guān)注MEPR后續(xù)政策解讀。
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