《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2020）》指出：高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)外產(chǎn)品如高端X光CT、磁共振診斷儀、纖維內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合（ECMO）等占據(jù)我國(guó)三級(jí)醫(yī)院的主要市場(chǎng)，有些高端醫(yī)療器械的核心部件國(guó)內(nèi)還不能生產(chǎn)，需要依賴進(jìn)口。
我國(guó)的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)需要在這些方面加大創(chuàng)新研發(fā)力度，盡快趕超國(guó)際先進(jìn)水平。需要攻克的高端醫(yī)療器械為三類，下面小編為大家介紹一下國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要的申報(bào)資料、時(shí)限、費(fèi)用等。
申報(bào)資料
材料名稱 材料類型/來(lái)源渠道 材料形式 申請(qǐng)表 原件 / 申請(qǐng)人自備 紙質(zhì)資料1份或電子申報(bào)系統(tǒng)提交
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